进口医疗器械要注意哪些问题？

作者：信息来源：海关发布发布日期：2022-10-19 16:25:16阅读：487

信息摘要：: 医疗器械事关患者或使用者生命健康安全，进口医疗器械检验容不得半点马虎。近期北京海关所属海淀海关接连检出2起进口不合格医疗器械，一起来看一下吧。

医疗器械事关患者或使用者生命健康安全，进口医疗器械检验容不得半点马虎。近期北京海关所属海淀海关接连检出2起进口不合格医疗器械，一起来看一下吧。

01注册证有效期外生产

某公司进口了1批多导睡眠记录仪配件，并提供了相应的进口医疗器械注册证。嗯，注册证是2019年11月18日批准颁发的，所有的配件都是2019年和2020年生产的，看起来没问题。

但是，其中2件生产日期分别为2019-07-26和2019-11-07，均在注册证批准日期之前生产的。也就是说，这2件医疗器械配件是未获证产品！

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