医疗器械进口报关流程中所需资质和文件

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医疗器械进口报关资质和文件

(一)医疗器械进口报关的收货单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证;

2、医疗器械进口报关营业执照「经营范围里有销售医疗器械许可】;

3、进出口权「若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

(二)医疗设备进口清关时需要提供的文件

1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》;

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书(3C);

3、医疗器械进口报关部分设备需要办理自动进口许可证「O证】;

4、设备照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;

5、进口合同、箱单、发票;

6、其他需要补充的材料。

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